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Amélioration rapide et durable des signes et symptômes du rhumatisme psoriasique actif 1

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Un contrôle efficace de l’atteinte articulaire dès la 1ère ligne de biothérapie

MÉTHODOLOGIE
ACR 20 - 50 - 70 NAG / NAD
DAS 28
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  • Score d'activité de la maladie basé sur l'activité de la protéine C-réactive en tenant compte du nombre d'articulations douloureuses (0-28), du nombre d'articulations enflées (0-28), du niveau en protéine C-réactive (en mg/l), de l'évaluation globale de la santé par le patient (14,22).
  • Patients avec une réponse EULAR DAS28-CRP modérée à bonne (réduction du score > 0,6 point).
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* Rémission (score < 2,6) à 100 semaines chez 33,7% des patients sous STELARA® 45 mg et chez 34,7% des patients sous STELARA® 90 mg+
+ Il est possible d'utiliser STELARA® 90 mg chez les patients ayant un poids > 100 kg.
ENTHÉSITES / DACTYLITES
PROGRESSION RADIOGRAPHIQUE
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+ Il est possible d'utiliser STELARA® 90 mg chez les patients ayant un poids > 100 kg.
HANDICAP FONCTIONNEL
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+ Il est possible d'utiliser STELARA® 90 mg chez les patients ayant un poids > 100 kg.
* Score HAQ : évaluation sur des actions de la vie quotidienne (se lever, marcher, s'habiller, attraper, hygiène, soins corporels...).
ATTEINTE AXIALE
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+ Il est possible d'utiliser STELARA® 90 mg chez les patients ayant un poids > 100 kg.
* 6 catégories évaluées : fatigue, douleur axiale, arthrite périphérique, enthésites, intensité et durée de la raideur articulaire matinale.

Une efficacité articulaire quelle que soit la ligne de traitement

MÉTHODOLOGIE
POPULATION TOTALE
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PATIENTS BIO-NAÏFS
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efficacité patient bio 2
+ Il est possible d'utiliser STELARA® 90 mg chez les patients ayant un poids > 100 kg.
PATIENTS PRÉCÉDEMMENT TRAITÉS PAR UN OU PLUSIEURS ANTI-TNFα
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+ Il est possible d'utiliser STELARA® 90 mg chez les patients ayant un poids > 100 kg.

Références

[ 1 ] Résumé des Caractéristiques Produit (RCP) de STELARA®.

[ 2 ] Mclinnes IB, et al. Efficacy and safety of ustekinumab in patients with active psoriatic arthritis: 1 year results of the phase 3, multicenter, double-blind, placebo-controlled PSUMMIT 1 trial. The Lancet 2013 - Étude retenue lors de l’évaluation de l’AMM et du dossier de transparence de STELARA®

[ 3 ] Ritchlin C, Rahman P, Kavanaugh A, et al. Efficacy and safety of the anti-IL-12/23 p40 monoclonal antibody, ustekinumab, in patients with active psoriatic arthritis despite conventional non-biological and biological anti-tumor necrosis factor therapy: 6-month and 1-year results of the phase 3, multicenter, double-blind, placebo-controlled, randomised PSUMMIT 2 trial. Ann Rheum Dis 2014;73:990–999 – Étude retenue lors de l’évaluation de l’AMM et du dossier de transparence de STELARA®

[ 4 ] Kavanaugh et al. Maintenance of Clinical Efficacy and Radiographic Benefit Through Two Years of Ustekinumab Therapy in Patients With Active Psoriatic Arthritis: Results From a Randomized, Placebo-Controlled Phase III Trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2015 Jun 19.

[ 5 ] Kavanaugh A, Ritchlin C, Rahman P, et al. Ustekinumab, an anti-IL-12/23 p40 monoclonal antibody, inhibits radiographic progression in patients with active psoriatic arthritis: results of an integrated analysis of radiographic data from the phase 3, mulicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled PSUMMIT- and PSUMMIT-2 trials. Ann Rheum Dis. 2014 - Étude retenue lors de l’évaluation de l’AMM et du dossier de transparence de STELARA® Clinical Study.

[ 6 ] Clinical Study Report PSUMMIT 1 à 24 semaines. CNTO1275PSA3001. Pages 72, 74, 75, 198, 199, 210, 281, 289, 290, 296.

[ 7 ] Bruce B & Fries JF. The Stanford Health Assessment Questionnaire: Dimensions and Practical Applications. Health Qual Life Outcomes.2003;9;1:20.

[ 8 ] Clinical Study Report PSUMMIT 1 à 52 semaines. CNTO1275PSA3001. Pages 50, 201, 210, 212.

[ 9 ] Clinical Study Report PSUMMIT 1 à 100 semaines. CNTO1275PSA3001. Pages 64, 289, 320, 321.

[ 10 ] Clinical Study Report. CNT01275PSA3002C. Pages 50, 85, 86, 201, 210, 212, 221, 222, 353, 363, 437.

[ 11 ] HAS. Avis de la commission de la transparence d'Ustekinumab du 22 juin 2016.

Rhumatisme psoriasique (RP) de l'adulte1
STELARA®, seul ou en association avec le méthotrexate (MTX), est indiqué dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez l'adulte lorsque la réponse à un précédent traitement de fond antirhumatismal non-biologique (DMARD) a été inadéquate.

Psoriasis en plaques de l'adulte1
STELARA® est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l'adulte qui n'a pas répondu, ou qui présente une contre-indication, ou qui est intolérant aux autres traitements systémiques dont la ciclosporine, le méthotrexate (MTX) ou la puvathérapie (psoralène et UVA).

Place dans la stratégie thérapeutique du psoriasis en plaques 4
Chez l'adulte dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :

  • un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie.
  • et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.

Médicaments d’exception : prescription en conformité avec la Fiche d’Information Thérapeutique.
PIH à 1 an : initiation et renouvellement réservés aux spécialistes en dermatologie, médecine interne ou en rhumatologie.

CP-108890 10/2019 - N° Visa: 19/10/65283311/PM/004