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UNE EFFICACITÉ DE STELARA® DANS LE PSORIASIS

MÉTHODOLOGIE
EFFICACITÉ SUR LES ATTEINTES CUTANÉES
EFFICACITÉ SUR LES ATTEINTES UNGUÉALES
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+ Il est possible d'utiliser STELARA® 90 mg chez les patients ayant un poids > 100 kg.

Références

[ 1 ] Résumé des Caractéristiques Produit (RCP) de STELARA®.

[ 2 ] Leonardi CL, Kimabll AB, Papp KA, et al. Efficacy and safety of ustekinumab, a human interleukin 12/23 monoclonal antibody, in patients with psoriasis: 76-week results from a randomised, double-blind, placebo-controlled trial (PHOENIX 1). Lancet 2008; 371: 1665-1674 – Etude retenue lors de l’évaluation de l’AMM et du dossier de transparence de STELARA®.

[ 3 ] Kimball AB, et al. Long-term efficacy of ustekinumab in patients with moderate-to-severe psoriasis treated for up to 5 years in the PHOENIX 1 study. J Eur Acad Dermatol Venereol 2013; 27:1535–45.

[ 4 ] CSR STELARA®; Summary of percent improvement from baseline in NAPSI at Week 12;subjects randomized at Week 0 with nail psoriasis present at week 0 - Summary of precent improvement from baseline in NAPSI at Week 24;subjects randomized at Week 0 with nail psoriasis present at week 0 - Summary of percent improvement from baseline in NAPSI at Week 52;subjects randomized at Week 0 with nail psoriasis present at week 0. Pages 267, 268, 272, 273, 423, 426.

[ 5 ] HAS. Avis de la commission de la transparence d'Ustekinumab du 22 juin 2016.

Rhumatisme psoriasique (RP) de l'adulte1
STELARA®, seul ou en association avec le méthotrexate (MTX), est indiqué dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez l'adulte lorsque la réponse à un précédent traitement de fond antirhumatismal non-biologique (DMARD) a été inadéquate.

Psoriasis en plaques de l'adulte1
STELARA® est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l'adulte qui n'a pas répondu, ou qui présente une contre-indication, ou qui est intolérant aux autres traitements systémiques dont la ciclosporine, le méthotrexate (MTX) ou la puvathérapie (psoralène et UVA).

Place dans la stratégie thérapeutique du psoriasis en plaques 4
Chez l'adulte dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :

  • un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie.
  • et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.

Médicaments d’exception : prescription en conformité avec la Fiche d’Information Thérapeutique.
PIH à 1 an : initiation et renouvellement réservés aux spécialistes en dermatologie, médecine interne ou en rhumatologie.

CP-108890 10/2019 - N° Visa: 19/10/65283311/PM/004