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Déclaration des cas de Pharmacovigilance

ETRE ACTEUR DE LA PHARMACOVIGILANCE...

… c’est avant tout être acteur de la santé de vos patients.

Votre contribution au système de pharmacovigilancepermet de maintenir la sécurité de vos patients et le bon usage du médicament grâce à une évaluation permanente du rapport bénéfice/risque.

Les autorités mettent à votre disposition un portail de déclaration de cas de pharmacovigilance (effet indésirable, mésusage, surdosage, effet suite à un cas d’abus avec un médicament, erreur ou risque d’erreur médicamenteuse, exposition pendant la grossesse…)

Cliquez ci-dessous pour déclarer un cas de Pharmacovigilance aux autorités
Cliquez ci-dessous pour déclarer un cas de Pharmacovigilance à Janssen

Médicament sous surveillance renforcée

Médicaments sous surveillance renforcée

Plan de gestion des risques /

plan de minimisation des risques

« Janssen vous informe que les informations vous concernant peuvent faire l’objet d’un traitement informatique afin de traiter votre demande relative à votre notification d’effet indésirable. Seuls les services habilités de Janssen et de ses filiales, les professionnels de santé visés par votre notification et les autorités de santé nationales et européennes peuvent être rendus destinataires des données collectées. Il s’agit pour Janssen de répondre à ses obligations légales en matière de pharmacovigilance. Certains de ces destinataires peuvent être situés en dehors de l’Union Européenne auquel cas Janssen met en œuvre les mesures nécessaires pour assurer un niveau de protection suffisant à vos données notamment par des contrats de transfert sur la base des clauses contractuelles types.

Les données ainsi traitées par Janssen sont accessibles aux patients par votre seul intermédiaire auprès de notre département de Pharmacovigilance.

Conformément à la loi « Informatique et libertés », vous bénéficiez d’un droit d’accès aux informations qui vous concernent et de rectification de ces données. Vous pouvez également, pour des motifs légitimes, vous opposez au traitement de vos données. Pour exercer ces droits, il vous suffit d’écrire un courrier à l’adresse suivante : Janssen – Pharmacien responsable- - 1 rue Camille Desmoulins – 92787 Issy les Moulineaux cedex 9 ».